Die Gründe für ein Engagement auf dem chinesischen Arzneimittelmarkt liegen auf der Hand:

Das Importvolumen von Arzneimitteln in China zeigt ein stetiges Wachstum in den letzten Jahren. Der Hintergrund ist, dass chinesische Patienten ausländischen Arzneimitteln, insbesondere Arzneimitteln aus Industrienationen, vertrauen und diese bevorzugen. Zurzeit werden mehr als die Hälfte der in den wichtigsten chinesischen Kliniken verwendeten Arzneimittel importiert. Nach Schätzungen von Pharmaexperten wird China bis 2020 der weltweit größte Arzneimittelmarkt.

Jedoch ist die Zulassung von Arzneimitteln in China in den letzten Jahren strenger geworden. Die chinesische Regierung verfolgt eine restriktive Politik gegenüber ausländischen Pharmafirmen. Wenn entsprechende Mittel und Ressourcen fehlen, um die notwendigen Zulassungen in China zu bekommen bzw. zu verlängern, bedeutet das eine hohe Eintrittsschwelle oder erhebliche Umsatzeinbrüche.

Unsere professionelle Hilfe bietet Ihnen die notwendige Unterstützung zur Erlangung der benötigten Zulassungen und Sie gelangen so rasch zu Ihrer Zielgruppe in China. Wir unterstützen Sie bei den Zulassungsformalitäten und helfen Ihnen, versteckte Informationen aus den Anforderungen der Behörden herauszulesen.

Unsere Leistungen:

• Marktstudien und Marktanalyse
• Zulassungsaktivitäten für Arzneimittel* (Original und Generikum)
• Klinische Studien (Phase I-IV)
• Untersuchung von Vertriebspartnern

Ihr Nutzen:

• Sie erhalten einen Überblick über das chinesische Zulassungssystem für Arzneimittel.
• Sie lernen die chinesischen Zulassungsverfahren kennen.
• Sie überblicken die Konkurrenzsituation anhand der professionellen Datenbankrecherchen bei der Zulassungsbehörde CFDA.
• Sie sparen Zeit und Ressourcen und vermeiden Missverständnisse im Kontakt mit den chinesischen Behörden.
• Sie bekommen so einen schnelleren Zugang zum chinesischen Markt.

* Darüber hinaus können wir auch Zulassungsaktivitäten für Gesundheitsprodukte und Kosmetika übernehmen.